Гриппол плюс болит горло

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующей жидкости. 0.5 мл (1 доза) гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: А(H3 N2) 5 мкг ГА  А(H1 N1) 5 мкг ГА B 5 мкг ГА полиоксидоний (азоксимера бромид) 500 мкг. Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буфер (калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода д/и) до 0.5 мл.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа.

Фармакологическое действие

Противогриппозная вакцина. Вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. у пациентов пожилого возраста. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора полиоксидоний (азоксимера бромид), обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания

Специфическая профилактика гриппа у детей с 3-летнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста. Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

• старше 60 лет, детям дошкольного возраста, школьникам;

• взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц, в т.ч.:

• медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Вакцину вводят в дозе 0.5 мл в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста — в передне-наружную поверхность бедра. Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Взрослым (без ограничения возраста) и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 0.5 мл однократно. Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 4 недели.

Побочное действие

Местные реакции: редко — болезненность, отек, покраснение кожи.

Системные реакции: в отдельных случаях — общее недомогание, головная боль, повышение температуры тела, легкий ринит, боли в горле (эти реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня); крайне редко (как и при любой другой вакцинации) — аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезии, неврологические расстройства. Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится взрослыми и детьми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют.

Противопоказания

• аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

• острые и лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

• лица, у которых ранее наблюдались аллергические реакции на введение гриппозных вакцин;

• при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Беременность и лактация

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных врач принимает индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности. Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации.

Особые указания

В день прививки следует провести медицинский осмотр вакцинируемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37°C вакцинацию не проводят. Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Правила обращения с одноразовым однодозовым шприцем (шприц-доза)

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Лекарственное взаимодействие

Гриппол плюс можно применять одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцину можно вводить на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать.

Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Срок годности — 1 год.

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2° до 8°C, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25°C в течение 6 ч.

Несмотря на относительную безопасность вакцины от гриппа, она имеет ряд относительных и абсолютных противопоказаний. Кому же стоит отнестись особенно серьезно к этому вопросу?

Абсолютными противопоказаниями для вакцинации от гриппа (прививку нельзя делать ни в коем случае) являются:

Относительным противопоказаниями (вопрос о вакцинации решается в индивидуальном порядке вместе с врачом) являются:

7. Какие виды вакцины от гриппа бывают?

Они содержат ослабленный цельный очищенный вирус гриппа. Переносятся, в целом, тяжелее по сравнению с остальными, так как вызывают наиболее выраженную иммунную реакцию. Вероятно, причина в том, что, помимо самого вируса, в их состав входят такие вспомогательные компоненты, как вирусные липиды и белки куриного эмбриона. Поэтому такие вакцины могут быть назначены людям только при отсутствии любых противопоказаний и желательно не страдающих от различных видов аллергии. Примером является российская вакцина Ультравак, которую производит компания «Микроген». Вакцинация этим видом разрешена детям старше 3-х лет, путь ее введения — интраназальный (в виде капель в нос).

Они содержат убитый и расщепленный вирус гриппа. В их состав входят как внутренние, так и поверхностные антигены. К ним относятся Ваксигрип, Флюарикс, Бегривак. Переносятся они в целом благополучно. Эти вакцины не содержат вирусных липидов и белка куриного эмбриона, поэтому они показаны людям из групп риска или имеющим относительные противопоказания, но очень нуждающимся в вакцинации.

Они содержат только 2 поверхностных вирусных белка, которые, собственно, и играют главную роль в формировании полноценного иммунного ответа. Это такие вакцины, как Инфлювак, Инфлексал V, Гриппол, Гриппол Плюс. Они производятся с применением белка куриных эмбрионов, поэтому такие вакцины нежелательны людям, страдающим от соответствующего вида аллергии. Иммунитет после них несколько слабее, чем после сплит-вакцин, но и переносятся они легче.

8. Прививку от гриппа можно сделать на улице: это какая-то шутка?

Нет, это действительно так. С 5 сентября на улицах Москвы около выходов из 12 станций метрополитена стали дежурить вакциномобили. Желающие могут сделать прививку от гриппа прямо по дороге на работу, домой или с ребенком с детский сад. Для этого используют вакцины исключительно отечественного производства (Гриппол Плюс).

Отношение самих медиков к этому вопросу двоякое: с одной стороны, для тех, кому некогда сидеть в очереди в поликлинике и дорога каждая минута свободного времени — это выход. С другой стороны, сотрудник вакциномобиля не сможет оценить наличие всех относительных и абсолютных противопоказаний к вакцинации, как это может сделать доктор на врачебном приеме. Также остро стоит вопрос с соблюдением санитарных мер при проведении процедуры.

По прогнозам Министерства здравоохранения такой подход позволит защитить от гриппа около 5 миллионов москвичей.